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Anvisa autoriza importación de medicamento experimental para Lito Sousa
La Anvisa autorizó la importación de un medicamento experimental para tratar a Lito Sousa, diagnosticado con Creutzfeldt-Jakob.
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) autorizó, el viernes (4), la importación de un medicamento experimental para el tratamiento del influencer Lito Sousa. El medicamento, denominado ALN-6457, aún está en fase de pruebas y no cuenta con registro comercial en Brasil.
Según informaciones, la autorización se concedió en carácter excepcional, dado que el producto no tiene representante legal en el país. Este procedimiento siguió un rito fuera del flujo estándar de importación de medicamentos.
Lito Sousa fue diagnosticado recientemente con la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (ECJ), una condición neurodegenerativa rara y sin cura. El estado de salud del influencer motivó la búsqueda de alternativas de tratamiento.
La Anvisa destacó la importancia de garantizar el acceso a nuevos tratamientos, incluso si aún están en fase experimental, para casos considerados críticos. Este caso específico ilustra las medidas que pueden tomarse cuando un medicamento no está disponible en el mercado brasileño.
Además, la autorización representa una excepción en términos de regulación sanitaria, ya que involucra un producto que no está disponible comercialmente y que se encuentra en una fase temprana de desarrollo.