Welt
Anvisa genehmigt Import von experimentellem Medikament für Lito Sousa
Die Anvisa hat die Importgenehmigung für ein experimentelles Medikament zur Behandlung von Lito Sousa erteilt, der mit Creutzfeldt-Jakob diagnostiziert wurde.
Die Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) hat am Freitag (4.) die Importgenehmigung für ein experimentelles Medikament zur Behandlung des Influencers Lito Sousa erteilt. Das Medikament mit der Bezeichnung ALN-6457 befindet sich noch in der Testphase und hat keinen kommerziellen Zulassungsstatus in Brasilien.
Laut Informationen wurde die Genehmigung unter außergewöhnlichen Umständen erteilt, da das Produkt keinen rechtlichen Vertreter im Land hat. Dieses Verfahren folgte einem abweichenden Ablauf vom Standardprozess für die Importierung von Medikamenten.
Lito Sousa wurde kürzlich mit der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJK) diagnostiziert, einer seltenen neurodegenerativen Erkrankung ohne Heilung. Der Gesundheitszustand des Influencers motivierte die Suche nach alternativen Behandlungsmöglichkeiten.
Die Anvisa betonte die Wichtigkeit des Zugangs zu neuen Behandlungen, selbst wenn sie sich noch in der experimentellen Phase befinden, für als kritisch geltende Fälle. Dieser spezielle Fall verdeutlicht die Maßnahmen, die ergriffen werden können, wenn ein Medikament auf dem brasilianischen Markt nicht verfügbar ist.
Darüber hinaus stellt die Genehmigung eine Ausnahme im Hinblick auf die gesundheitlichen Vorschriften dar, da sie ein Produkt betrifft, das kommerziell nicht erhältlich ist und sich in einer frühen Entwicklungsphase befindet.