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Anvisa autorizza importazione di farmaco sperimentale per Lito Sousa
Anvisa ha autorizzato l'importazione di un farmaco sperimentale per trattare Lito Sousa, diagnosticato con la malattia di Creutzfeldt-Jakob.

L'Agenzia Nazionale di Vigilanza Sanitaria (Anvisa) ha autorizzato, venerdì (4), l'importazione di un farmaco sperimentale per il trattamento dell'influencer Lito Sousa. Il farmaco, denominato ALN-6457, è ancora in fase di sperimentazione e non ha registrazione commerciale in Brasile.
Secondo le informazioni ricevute, l'autorizzazione è stata concessa in via eccezionale, poiché il prodotto non ha un rappresentante legale nel paese. Questa procedura ha seguito un iter diverso rispetto al flusso standard di importazione dei farmaci.
Lito Sousa è stato recentemente diagnosticato con la malattia di Creutzfeldt-Jakob (DCJ), una condizione neurodegenerativa rara e incurabile. Le condizioni di salute dell'influencer hanno spinto alla ricerca di alternative terapeutiche.

Anvisa ha sottolineato l'importanza di garantire l'accesso a nuovi trattamenti, anche se ancora in fase sperimentale, per i casi considerati critici. Questo caso specifico illustra le misure che possono essere adottate quando un farmaco non è disponibile sul mercato brasiliano.
Inoltre, l'autorizzazione rappresenta un'eccezione in termini di regolamentazione sanitaria, in quanto coinvolge un prodotto non disponibile commercialmente e in fase preliminare di sviluppo.