Monde
L'Anvisa autorise l'importation d'un médicament expérimental pour Lito Sousa
L'Anvisa a autorisé l'importation d'un médicament expérimental pour traiter Lito Sousa, diagnostiqué avec la maladie de Creutzfeldt-Jakob.
L'Agence nationale de surveillance sanitaire (Anvisa) a autorisé, vendredi 4, l'importation d'un médicament expérimental pour le traitement de l'influenceur Lito Sousa. Le médicament, désigné ALN-6457, est encore en phase de tests et n'a pas d'enregistrement commercial au Brésil.
Selon des informations, l'autorisation a été délivrée à titre exceptionnel, étant donné que le produit n'a pas de représentant légal dans le pays. Cette procédure a suivi un processus en dehors du flux normal d'importation de médicaments.
Lito Sousa a récemment été diagnostiqué avec la maladie de Creutzfeldt-Jakob (DCJ), une affection neurodégenerative rare et incurable. L'état de santé de l'influenceur a motivé la recherche d'alternatives de traitement.
L'Anvisa a souligné l'importance de garantir l'accès à de nouveaux traitements, même s'ils sont encore expérimentaux, pour des cas considérés comme critiques. Ce cas spécifique illustre les mesures qui peuvent être prises lorsque un médicament n'est pas disponible sur le marché brésilien.
De plus, l'autorisation représente une exception en termes de réglementation sanitaire, car elle concerne un produit qui n'est pas disponible commercialement et qui est en phase préliminaire de développement.