Anvisa autoriseert import van experimentele medicijn voor Lito Sousa

De Nationale Gezondheidsdienst van Brazilië (Anvisa) heeft op vrijdag (4) de import van een experimenteel medicijn goedgekeurd voor de behandeling van de influencer Lito Sousa. Het medicijn, genaamd ALN-6457, bevindt zich nog in de testfase en heeft geen commerciële registratie in Brazilië.

Volgens informatie werd de goedkeuring uitzonderlijk verleend, aangezien het product geen wettelijke vertegenwoordiger in het land heeft. Deze procedure volgde een afwijkend pad van de standaard importprocedure voor medicijnen.

Lito Sousa is recentelijk gediagnosticeerd met de ziekte van Creutzfeldt-Jakob (DCJ), een zeldzame en ongeneeslijke neurodegeneratieve aandoening. De gezondheidstoestand van de influencer heeft geleid tot de zoektocht naar behandelingsalternatieven.

Anvisa benadrukte het belang van het waarborgen van toegang tot nieuwe behandelingen, zelfs als die nog in de experimentele fase verkeren, voor gevallen die als kritiek worden beschouwd. Dit specifieke geval illustreert de maatregelen die kunnen worden genomen wanneer een medicijn niet beschikbaar is op de Braziliaanse markt.

Daarnaast vertegenwoordigt de goedkeuring een uitzondering op het gebied van sanitaire regelgeving, omdat het gaat om een product dat commercieel niet beschikbaar is en zich in een vroege ontwikkelingsfase bevindt.